कांच की बोतलों के लिए मानक और मानकीकरण प्रणाली

Jan 14, 2021

"पीपुल्स रिपब्लिक ऑफ चाइना के ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन लॉ" के अनुच्छेद 52 में कहा गया है: "दवाओं के साथ सीधे संपर्क में पैकेजिंग सामग्री और कंटेनरों को औषधीय उपयोग के लिए आवश्यकताओं और सुरक्षा मानकों को पूरा करना चाहिए। "पीपुल्स रिपब्लिक ऑफ चाइना के ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन लॉ के कार्यान्वयन के लिए विनियम" के अनुच्छेद 44 में कहा गया है: "प्रत्यक्ष संपर्क प्रबंधन उपायों, उत्पाद कैटलॉग, और औषधीय आवश्यकताओं और दवा पैकेजिंग सामग्री और कंटेनरों के लिए मानकों को तैयार किया जाता है और राज्य परिषद के दवा नियामक विभाग द्वारा घोषित किया जाता है। उपर्युक्त कानूनों और विनियमों के अनुसार, राज्य औषधि प्रशासन को 2002 से चरणों और बैचों में संगठित किया गया है, फार्मास्यूटिकल पैकेजिंग कंटेनरों (सामग्रियों) के लिए 113 मानकों को तैयार किया गया है और जारी किया गया है (2004 में नियोजित रिलीज मानकों सहित), जिनमें से 43 औषधीय कांच की बोतलों के लिए पैकेजिंग कंटेनरों (सामग्री) के लिए मानक हैं।


मानकों की संख्या सभी फार्मास्युटिकल पैकेजिंग गांवों के लिए मानकों की कुल संख्या का 38% है। मानक के दायरे में विभिन्न खुराक रूपों जैसे पाउडर इंजेक्शन, पानी के इंजेक्शन, जलसेक, गोलियां, गोलियां, मौखिक तरल पदार्थ, फ्रीज-सूखे, टीके और रक्त उत्पादों के लिए औषधीय ग्लास बोतल पैकेजिंग कंटेनर शामिल हैं। औषधीय कांच की बोतलों के लिए एक अपेक्षाकृत पूर्ण और मानकीकृत मानकीकरण प्रणाली प्रारंभिक रूप से बनाई गई है। इन मानकों के निर्माण, रिलीज और कार्यान्वयन से दवा कांच की बोतलों की पैकेजिंग और कंटेनरों को अपडेट किया जाएगा, उत्पाद की गुणवत्ता में सुधार होगा, दवा की गुणवत्ता सुनिश्चित होगी, अंतरराष्ट्रीय मानकों और अंतर्राष्ट्रीय बाजार के साथ एकीकरण में तेजी आएगी, और चीन के दवा ग्लास उद्योग के स्वस्थ, व्यवस्थित और तेजी से विकास को बढ़ावा और विनियमित किया जाएगा, इसका एक महत्वपूर्ण अर्थ और भूमिका है।


फार्मास्युटिकल ग्लास की बोतलें पैकेजिंग सामग्री हैं जो सीधे दवाओं से संपर्क करती हैं, दवा पैकेजिंग सामग्री के क्षेत्र में एक बड़े अनुपात पर कब्जा करती हैं, और अपूरणीय प्रदर्शन और फायदे हैं। उनके मानकों का दवा पैकेजिंग की गुणवत्ता और उद्योग के विकास पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है।

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