औषधीय कांच की बोतलों के लिए मानकीकरण प्रणाली

Feb 26, 2021

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दूसरे प्रकार के निरीक्षण विधियों के लिए 17 मानक हैं। ये निरीक्षण विधि मानक मूल रूप से विभिन्न निरीक्षण वस्तुओं को कवर करते हैं जैसे कि औषधीय कांच की बोतलों के विभिन्न उत्पादों के प्रदर्शन और संकेतक। विशेष रूप से, कांच के रासायनिक गुणों का परीक्षण आईएसओ मानकों को संदर्भित करता है और नए जल प्रतिरोध को जोड़ता है। , क्षार और एसिड प्रतिरोध का पता लगाने के क्रम में विभिन्न गुणों और खुराक रूपों की दवाओं के लिए औषधीय कांच की बोतलों के विभिन्न उत्पादों को अनुकूलित करने के क्रम में रासायनिक स्थिरता की पहचान के लिए और अधिक व्यापक और वैज्ञानिक पता लगाने के तरीके प्रदान करता है। औषधीय कांच की बोतलों की गुणवत्ता सुनिश्चित करना और इस प्रकार दवाओं की गुणवत्ता सुनिश्चित करना एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाएगा। इसके अलावा, औषधीय कांच की बोतलों में दवाओं की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए हानिकारक तत्वों की लीचिंग की मात्रा के लिए पता लगाने की विधि को जोड़ा गया है। औषधीय कांच की बोतलों के लिए निरीक्षण विधि मानकों को और अधिक पूरक और बेहतर बनाने की आवश्यकता है। उदाहरण के लिए, ampoules के क्षार-प्रतिरोधी छीलने के लिए परीक्षण विधि, बल को तोड़ने के लिए परीक्षण विधि और ठंड सदमे प्रतिरोध के लिए परीक्षण विधि, आदि सभी औषधीय कांच की बोतलों की गुणवत्ता और आवेदन पर एक महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है।


तीसरे प्रकार के बुनियादी मानकों में 3 आइटम होते हैं। उनमें से, "फार्मास्यूटिकल ग्लास बोतलों का वर्गीकरण और उनके परीक्षण विधियों" आईएसओ 12775-1997 को संदर्भित करता है "सामान्य बड़े पैमाने पर उत्पादित ग्लास के लिए संरचना और परीक्षण विधियों द्वारा ग्लास का वर्गीकरण"। बोतल संरचना वर्गीकरण और इसके परीक्षण विधि मानकों की एक स्पष्ट परिभाषा है, जो अन्य उद्योगों से कांच की सामग्री के वर्गीकरण को अलग करने के लिए तैयार की जाती है। अन्य दो बुनियादी मानक क्रमशः सभी प्रकार की दवाओं की सुरक्षा और प्रभावशीलता सुनिश्चित करने के लिए कांच की सामग्री की संरचना में सीसा, कैडमियम, आर्सेनिक और एंटीमनी के हानिकारक तत्वों को सीमित करते हैं।

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